台灣在生技製藥臨床試驗領域具有優勢基礎，不少生技製藥公司從海外引進新藥至國內作臨床試驗，以開創附加價值。臨床試驗是一個新藥的研發需經過非常漫長且艱辛的過程，藥品自化學成份開發，到動物實驗甚至發展至人體臨床試驗，最後階段藥證的申請，所投入的時間、金錢及人力不可言喻，為了加速藥物發展、縮短上市許可的時間與落實臨床試驗執行的品質管控，因此，這項研究的主要目的是討論第一線照顧受試者的臨床研究護理師（clinical research nurses, CRNs）在臨床試驗中扮演重要角色以維持試驗品質。希望透過教育訓練以協助CRNs的專業發展及自我效能的提升， 並且落實於臨床實務，以提升試驗品質及成果。雖然過去的文獻探討中，教育訓練一直是被廣為探討的議題，然而本研究與過去研究最大不同處在於探討的產業是生技相關的新藥臨床研究，如何藉由教育訓練及自我效能的中介效果進而對專案績效有正面的影響。本研究邀請相關產業專業人員填答問卷，問卷收集其間為2017年2月至2017年3月，線上問卷共發放53份，紙本問卷則發放了103份，總共回收了共148份有效問卷進行分析，這項研究的結果如下：

1.  教育訓練對自我效能具有正面影響。
2. 自我效能對專案績效具有正面影響。
3.  教育訓練對專案績效具有正面影響。

Taiwan has a proven base in the field of biotechnology pharmacy clinical trials. Many biotech companies have introduced new drugs from overseas to clinical trials to create additional value. New drug research and development is a long and difficult process. Starting with the development of chemical products to animal experiments and even to the development of human clinical trials and the final stage is the application of evidence. There is an immense amount of time, money, and manpower that is necessary for this process. The main purpose of this study was to discuss the role of professional development for CRNs to enhance the results of clinical trials. This can help to speed up drug development, shorten the time to market and licensing. The trial plays an important role in maintaining the quality of the test. Education and training help the CRNs self improvement. Through the implementation of professional development, it will enhance the clinical practice and the quality and results of the trial. Although there have been many studies in past literature on education and training and they have been widely discussed, the biggest difference is the study of this in the biotechnology-related clinical research. The effects of education and self- efficacy have a positive impact on project performance. In this study, the relevant industry professionals were invited to fill the questionnaire. The questionnaire was collected from February 2017 to March 2017, and 53 were distributed on line, 103 questionnaires were distributed and a total of 148 valid questionnaires were collected. the results of this study are as follows: 
1. Education and training have a positive impact on self-efficacy.
 
2. Self-efficacy has a positive impact on project performance.
3. Education and training have a positive impact on project performance.

目錄
目錄I
圖目錄III
表目錄IV
第一章 緒論1
第一節 研究背景與動機1
第二節 研究目的2
第三節 研究範圍4
第四節 研究流程4
第二章 文獻探討5
第一節 臨床試驗專案介紹5
第二節 教育訓練9
第三節 自我效能13
第四節 專案績效19
第五節 假設推論20
第三章 研究方法與設計24
第一節 研究架構24
第二節 研究假設24
第三節 變數定義與問卷設計25
第四節 研究樣本來源29
第五節 資料分析29
第四章 資料分析與研究結果32
第一節 敘述性統計32
第二節 效度與信度分析36
第三節 相關性分析42
第四節 迴歸分析43
第五節 中介迴歸分析46
第五章 結論與建議48
第一節 研究結論48
第二節 管理意涵51
第三節 研究限制與建議52
參考文獻53
附錄61
 

圖目錄
圖1-1 研究流程圖4
圖2-1 藥品研發階段與試驗類型之相關5
圖2-2 台灣2012及2013年臨床試驗報告查核缺失百分比8
圖2-3 效能預期與結果預期之區別15
圖2-4 自我效能覺察模式18
圖3-1 假設架構圖24
 

表目錄
表2-1 台灣2013年臨床試驗報告查核(GCP Inspection)缺失百分比7
表2-2 教育、訓練和發展之比較12
表2-3 專案績效評估項目或衡量指標19
表2-3 專案績效評估項目或衡量指標(續)20
表3-1 教育訓練問項25
表3-1 教育訓練問項(續)26
表3-2 自我效能問項27
表3-3 專案績效問項28
表4-1 性別次數分配表33
表4-2 年齡次數分配表33
表4-3 性別次數分配表34
表4-4 教育程度34
表4-5 聘僱單位35
表4-6 擔任臨床護理師年資35
表4-7 承接臨床研究專案(案)件數36
表4-8 工作性質36
表4-9 教育訓練構面之因素分析表38
表4-9 教育訓練構面之因素分析表(續)39
表4-10 自我效能構面之因素分析表40
表4-11 專案績效構面之因素分析表41
表4-12 各構面之信度分析表42
表4-13 各構面之相關分析表42
表4-14 教育訓練對自我效能之迴歸分析表44
表4-15 教育訓練對專案績效之迴歸分析表45
表4-16 教育訓練對專案績效之迴歸分析表45
表4-17 教育訓練及自我效能對專案績效層級迴歸分析表47

中文文獻：
1.	王蓉君、陳恆德（2011）．台灣臨床試驗發展之沿革．臺灣醫界，54（7），51–55。
2.	王金敦（2004），《中輟生輔導服務志願人員自我效能、工作壓力與持續服務承諾之研究》，東海大學社會工作學系碩士論文。台北：未出版。
3.	呂貞儀（2002）。企業推動知識管理與教育訓練之研究─以中華汽車為例。國立台北科技大學技術及職業教育研究所碩士論文
4.	李月卿（2004）。教育訓練與員工績效之關聯性研究─以美髮業某公司設計師為例。佛光人文社會學院管理學研究所碩士論文。宜蘭：未出版。
5.	李書棻(2000)。工作自我效能量表之編製及信效度研究。 國立台灣師範大學復健諮商研究所。
6.	李庭毓(2000)。在不同的專案特性下控制機制對專案績效之影響，靜宜大學企業管理研究所碩士論文。
7.	高綺吟、胡文郁、楊志新、王新芳、俞玉潔（2015）．臨床研究護理師對臨床試驗之認知與工作概況．台灣醫學，19（2），117–124。
8.	高綺吟、黃貴薰、戴玉慈、白雅瑛、胡文郁（2015）．臨床研究護理師執行臨床試驗角色職責之探討． 護理雜誌，62 （3）， 30–40。
9.	金培主(2007)。專案經理領導模式與團隊互動對專案績效影響之研究，淡江大學企業管理學系在職專班碩士論文。
10.	洪國棟。淺談職業教育與訓練。彰師大技職行政管理研究所。
11.	沈慶盈(2007)。談社工員自我效能的提升, 社區發展季刊,(120), 208-220.
12.	莊凱寧(2015)。教育訓練成效提升方法對遷移動機之影響。國立交通大學。
13.	許國清（1999）。不同專案群組下，專案經理人特性對專案績效之影響，靜宜大學企業管理研究所碩士論文。
14.	黃丹亭(2007)。員工參與教育訓練對專業能力、工作態度及薪資收入關聯性。 國立中央大學。
15.	黃翰心(2012）。臨床研究護理師專業角色與執業範疇之探討。臺北市：國立臺灣大學護理學研究所。
16.	黃郁文(1994)。自我效能概念及其與學業成就表現之關係,諮商與輔導, 106, 39-41.
17.	黃貴薰(2012)。當代護理學導論(二版)。華杏出版股份有限公司。
18.	孫志麟(1991)。自我效能的基本概念及其在教育上的應用, 教育研究雙月刊, 22 ,  47-54.
19.	陳玲貴、鄭欣華(2011)。我國研發中新藥執行人體臨床試驗之現況分析。怎樣做好員工訓練RegMed (2011)。
20.	陳慧蓉(2016)。國際GCP查核制度現況。MegMed。
21.	陳彥如（2009）專案經理領導能力、團隊承諾與專案績效之關聯性研究：以高科技產業為例，淡江大學企業管理學系碩士班碩士論文。
22.	鄭淑芬（2009）長照機構式服務社工員自我效能與專業表現之相關性研究，臺北：國立臺北護理學院長期照護研究所。
23.	楊松德，1998，企業訓練專業人員工作手冊，台北：行政院勞委會職訓局。
24.	郭芳煜 (1987)。怎樣做好員工訓練。台北：現代管理月刊雜誌社。
25.	簡建忠（1995）。人力資源發展。台北：五南圖書。
26.	羅惠慈(2014)。居家服務督導教育訓練對自我效能及督導功能影響之研究。實踐大學社會工作學系碩士班。
27.	27鍾欣怡（2002）。學習型組織之推動方式及教育訓練流程探討。國立中央大學企業管理研究所碩士論文。中壢：未出版。
28.	紀雪雲;張榮珍;王惠珠;陳毓璟;周素珍;戴桂英 (2007)。衛生企劃人員之教育訓練對自我效能的影響及其相關因素之探討。臺灣醫學11:5 2007.09[民96.09]，頁556-563。





















英文文獻：
1.	Atuahene-Gima, K.(1995).An exploratory analysis of the impact of market orientation on new product performance a contingency approach. Jourmal of Product Innovation Management, vol.12, no.4, pp.275-293.
2.	Becker, G.S.1962. Investment in Human capital: A Theoretical Analysis, The Journal of Political Economy,70(5):9-49.
3.	Bandura, A. (1982), Self-efficacy mechanism in human agency, American Psychologist, 37(2), 122-147.
4.	Bandura, A. (1997), Self-efficacy: the exercise of control, New York: W.H. Freeman.
5.	Bandura, A. (1999), Social cognitive theory of personality, In L. A. Pervin & O. P.. John (Eds.), Handbook of personality (2nd Ed.), 154-196, New York: Guilford Press.
6.	Busch, T.(1995).Gender differences in self-efficacy and attitudes toward computers.Journal of Educational Computation Research,12(2),147-158.
7.	Birnbrauer, 1987；Faeman & Ban, 1993；Mann & Robertson, 1996；Warr, Allan & Birdi, 1999.
8.	Chin, Y. H., Lai, Y. H., Wu, C. C., Wei, T. C., Liu, T. W., & Peng Wang, J. (2004). The role and responsibilities of the oncology nurse in clinical trial. The Journal of Oncology Nursing, 4(2), 15–23.].
9.	Castro, K., Bevans, M., Miller-Davis, C., Cusack, G., Loscalzo, F., Matlock, A.M., Hastings, C. (2011). Validating the clinical research nursing domain of practice. Oncology Nursing Forum, 38(2), E72–E80. doi:10.1188/11.ONF.E72–E80.
10.	Campobasso, F.D. and Hosking, J.E. (2004). Two Factors in Project Success: A Clear Process and a Strong Team. Journal of Healthcare Management,49(4),221-225.
11.	Daft, R. L. (2001). Organization theory and design (7th ed.). Ohio: South-Western College Publishing.
12.	Delahaye, B. L. (2000). Human resource development: principles and practice. John Wiley &Sons Australia, Ltd.
13.	Dessler, A.J. (1987). The Neptune challenge. Geophysical Research Letters 14: doi: 10.1029/GL014i009p00889. issn: 0094-8276.
14.	Deephouse, C., Mukhopadhyay, T., Goldenson, D.R., & Kellner, M.I. (1996). Software process and project performance, Journal of Management Information Systems 12(3), 87-205.
15.	Faerman, S.R. and Ban, C. (1993) Trainee Satisfaction and Training Impact: Issues in Training Evaluation. Public Productivity and Management Review, 16, 299-314. http://dx.doi.org/10.2307/3380872.
16.	Goldstein, I.L.(1986).Training in organization Needs  assessment development and evaluation.Thomson Brooks/Cole Publishing Co.
17.	Gist, M.E.; and Mitchell, T.R. Self-efficacy: a theoretical analysis of its determinants and mallcability. Academy of Management Review, 17, 2 (1992), 183-211.
18.	Griffin Page 1996 PDMA Success Measurement Project Recommended Measures for  Product Development Success and Failure.pdf.
19.	Huang, H. S. (2012). The professional role and job scope of clinical research nurse (Unpublished master’s thesis). National Taiwan University, Taipei City, Taiwan, ROC.]
20.	Harrison, A.W., Rainer, R. K., Hochwarter, R. A., & Thompson. (1997). Testing the self-efficacay-performance linkage of social-cognitive theory. The Journal of Social Psychology, 137, 79-87.
21.	Kao, C. Y., Huang, G. S., Dai, Y. T., Pai, Y. Y., & Hu, W. Y. (2015). An investigation of the role responsibilities of clinical research nurses in conducting clinical trials. The Journal of Nursing, 62(3), 30–40.
22.	Kenkre & Foxcroft, (2001)”Career pathways in research academic,”Nursing Standard,16,40-44.。
23.	Koballa, T.R. & Crawley, F.E.(1985).The influence of attitude on science teaching and learning. School Science and Mathematics,85(3),222-232.
24.	Kanfer, R.（1987）Task-specific motivation：An integrative approach to issues if measurement, mechanisms, processes, and determinant. Journal of social and clinical psychology, 5,237-264.
25.	Keller R.T. (1994). Technology-Information and the Locus of Influence in the R&D Matrix. Academy of management Journal，Vol. 28, no. 1, 167-179.
26.	Kirkpatrick, D.L. 1959.Techniques for Evaluating Training Programs, Journal of the American Society for Training and Development, 13(1)：3-9.
27.	Liu, C.M. 2007.The Early Employment Influences of Sales Representatives on the Development of Organizational Commitment, Employee Relations, 29(1)：5-15.
28.	McGehee, W.& Thayer, P.W. 1961. Training in Business and Industry, McGraw-Hill Book Corporation, 123.
29.	Nadler, L. (1970). Development Human Resource, Gulf, Houston, TX.
30.	Noe, R.A. and Wilk, S.L. (1993).” Investigation of the Factors that Influence Employees” Participation in Development Activities”, Journal of Applied Psychology,78(2):291-302.
31.	Poston, R. D., & Buescher, C. R. (2010). The essential role of the clinical research nurse (CRN). Urologic Nursing, 30(1), 55–77.
32.	Roth, Common and conflicting interests in two-sided matching markets, European Economic Review (1985), Forthcoming.
33.	Saks, A.M.& Belcourt, M. (2006). An Investigation of Training Activities and Transfer of Training in Organizations. Human Resource Management, Winter 2006, Vol.45, No.4, PP.629-648.
34.	Slevin D. P and Pinto, J.K. (1987)” Balancing Strategy and Tactics in Project Implememtation” Sloan Management Review.Vol.29, Ni.6, PP.33-41.
35.	Schmidt, S.W. 2004. The Relationship Between Satisfaction with On-the-Job Training and Overall Job Satisfaction. Presented at the Midwest Research-to-Practice Conference in Adult, Continuing, and Community Education, Indian University.
36.	Thayer, P. W., & Teachout, M. S. (1995). A Climate for Transfer Model (Report AL/HR-TP-1995-0035). Brooks Air Force Base, TX: Technical Training Research Division, Armstrong Laboratory.
37.	Thamhain, H. J. and Nurick, A. J. (1994). Project Team Development in Multinational Environments. Global Project Management Handbook. D. I. Cleland and K. Gareis, Eds. New York: McGraw-Hill.
38.	Wang, J. C., & Chern, H. D. (2011). The development of clinical trials in Taiwan. Taiwan Medical Journal, 54(7), 51–55.]。
39.	Mann, S.& Robertson, I.T.1996, What Should Training Evaluations Evaluate? Journal of  European Industrial Training,20(9):14-20.
40.	Zumrah, A.R., Boyle, S., & Fein,E.C.(2013).The consequences of transfer of training for  service quality and job satisfaction an empirical study in the Malaysian public sector .International Journal of Training and Development,17(4),279-294.