淡江大學覺生紀念圖書館 (TKU Library)
進階搜尋


下載電子全文限經由淡江IP使用) 
系統識別號 U0002-1602200616584600
中文論文名稱 製造業在ISO9001:2000驗證稽核最常見品質管理缺失之分析
英文論文名稱 The Analysis of Unconformities of Management of Quality for Manufacturing Industries by the ISO9001:2000 Certification Auditing System
校院名稱 淡江大學
系所名稱(中) 管理科學研究所企業經營碩士在職專班
系所名稱(英) Executive Master's Program of Business Administration in Management Sciences
學年度 94
學期 1
出版年 95
研究生中文姓名 葉碧華
研究生英文姓名 Pi-hua Yeh
學號 792590506
學位類別 碩士
語文別 中文
口試日期 2005-01-10
論文頁數 99頁
口試委員 指導教授-陳定國
共同指導教授-楊維楨
委員-吳秉恩
委員-羅惠瓊
中文關鍵字 ISO9001:2000  驗證稽核  品質管理  P-D-C-A 
英文關鍵字 ISO9001:2000  Certification Audit  Quality Management  P-D-C-A 
學科別分類 學科別社會科學管理學
中文摘要 在全球化的強烈需求下,取得品質管理國際認證,與全世界共用一套可執行的一致化標準,得以在國際貿易上與全球接軌,是企業近年來的一個大趨勢。
而ISO9001品質管理系統(Quality Management System, QMS)歷經1994年版以品質保證為宗旨轉換為2000年版的品質管理(經營)系統,它不斷的調整整體經濟對於品質的需求以及產銷走向,來迎合時代變遷所需品質管理的改革及創新,並符合企業經營的目的。
製造業在ISO的驗證稽核架構下,檢測出的不合格,加以矯正作業及預防措施之宣告,而得以通過認證。本文所做的研究目的在於透過351廠次,1413件實證資料的分析,提出製造業品質管理改善之方法與重點,藉以達成企業快速認證之方向,並避免一般常見的管理作業缺失。
本研究以驗證稽核之不合格報告,經由整理、分類、統計及分析,做為欲申請或已通過認證之企業,或強化或維護其品質管理系統之依據。
研究結果顯示,為了永續經營,長保競爭優勢,企業要不斷的進行規劃,管控所有的流程,時時檢核整個管理體系,確實做好矯正作業及預防措施,並將所有潛在的不合格因素排除,真正去體現P-D-C-A的精神。
英文摘要 Globalization is needed strongly more and more for enterprises, therefore acquire an international certification of quality management and to contact with all the countries all over the world is becoming a mega-trend.
ISO9001 Quality Management System amended from edition 1994 to edition 2000, from Quality Assurance System into Quality Management System has adjusted the need of quality system and production-marketing tendency in the integral economic environment and help the enterprises to reach the creation and renovation purposes to meet challenges of competition.
Under the structure of Certification Audit of ISO9001:2000, manufacturing industries has been verified with unconformities by external audit and through corrective actions on these unconformities, the enterprises finally attain the certification of ISO9001:2000.
In order to get a faster way to obtain an certification and avoid to spend time to correct the unconformities from quality management system, enterprises has to follow the result of this study, which has offered the key points and methods of improvement in quality management system through the collecting, clarifying any analysis of 351 companies, 1413 cases of audited reports.
The result of this study showed an enterprise wants to own its competition power and to operate continuously, it should have to the plan continuously, control all the process every minute, check the whole management system frequently, to complete all the corrective action actually, eliminate all the elements of potential unconformities, and finally to undergo a real practice of P-D-C-A cycle.
論文目次 目 錄
第壹章 緒論 1
第一節 研究背景與動機 1
第二節 研究目的與對象 2
第三節 分析觀念架構與研究流 3
第貳章 品質管理之要義 6
第一節 品質詮釋 - 品質、品質管理與品質改善 6
第二節 品質管理P-D-C-A循環 15
第參章 ISO9000系統之實施 18
第一節 ISO9001:2000品質系統簡介 18
第二節 我國ISO認證發展之沿革 19
第三節 ISO 9000品質系統的標準要求及其文件架構 20
一.原始ISO9000標準之文件架構 20
二.新版標準內容 21
三.新舊版文件系統比較 23
第四節 導入ISO9001:1994版與2000版品質管理系統驗證之轉換 25
一. 基本概念之差異 25
二. ISO9001:1994版與2000版品質管理系統之差異比較 25
三. ISO9001:2000版與ISO9001:1994版對映條文關聯性 26
四. ISO9001:1994版改為2000版品質管理系統內容之修訂 29
第五節 ISO9001:2000流程方法的定義及觀念 33
第六節 ISO9001:2000 品質驗證之重要性 35
第七節 品質驗證稽核作業的觀念模式 36
一. 申請ISO認證作業流程 36
二. 受評單位驗證稽核作業之步驟 38
第肆章 台灣製造業實施ISO9001:2000驗證資料分析 40
第一節 新舊版標準下之品質管理缺失 40
一.實證資料分析之範圍 40
二. 1994版之驗證稽核缺失項 42
三. 2000版之驗證稽核缺失項 42
第一節 資料整理分析原則 46
第三節 製造業ISO9001:2000驗證稽核缺失項之探討 48
第四節 綜合分析 68
第五節 ISO9001:2000認證之利弊分析 74
一. ISO9001:2000認證之利 74
二. ISO9001:2000認證之弊 75
第伍章 結論與建議 77
第一節 研究結論 77
第二節 對企業之建議 79
一. 對ISO認證企業之建議 78
二. 對驗證單位之建議 80
第三節 對後續研究之建議 82
第四節 研究限制 83
參考文獻 84
一. 中文部份 84
二. 英文部份 85
三. 參考網站 85

附錄一: ISO9001:2000標準條文中文版(台灣) 86
附錄二: ISO9001:2000驗證稽核報告不符合項統計表 96
附件:ISO9001:2000驗證稽核報告總覽表

表目錄
表3-1 ISO9001:1994系列要求項目的摘要比較 20
表3-3 ISO9001:1994版與ISO9001:2000版品質系統之差異比較 26
表3-4 ISO9001:2000版與ISO9001:1994版對映條文關聯性 27
表3-5 ISO9001:1994版改為2000版品質系統內容之修訂 29
表4-1 ISO9001:2000驗證稽核不合格項分類表 40
表4-2 ISO9001:1994版驗證稽核不合格項比率表 41
表4-3 ISO9001:2000版驗證稽核不合格項統計表 44

圖目錄
圖1-1 研究分析性之觀念架構圖 3
圖1-2 研究流程 5
圖2-1 ISO9001:2000品質管理系統之過程模式 15
圖2-2 ISO9001:2000之P-D-C-A架構 16
圖3-2 ISO9001:1994四階文件結構圖 24
圖3-6 經濟部標準檢驗局ISO9001驗證/認證標準流程簡圖 37
圖3-7 受評單位驗證稽核作業之流程 39
圖4-3 ISO9001:1994版驗證稽核不合格率統計圖 42
圖4-4 ISO9001:2000版驗證稽核不合格率統計圖 43
圖4-6 1st 7.6監督及量測裝置之管制缺點 48
圖4-7 1st 7.6監督及量測裝置之管制矯正措施 48
圖4-8 1st 7.6監督及量測裝置之管制預防措施 49
圖4-9 2nd 4.2.3文件管制預防措施 49
圖4-10 3rd 8.5.2矯正措施之缺點 51
圖4-11 3rd 8.5.2矯正措施之矯正作業 51
圖4-12 3rd 8.5.2矯正措施之預防措施 52
圖4-13 4th 7.4.1採購過程之缺點 52
圖4-14 4th 7.4.1採購過程之矯正措施 53
圖4-15 4th 7.4.1採購過程之預防措施 53
圖4-16 5th 8.2.4產品之監督及量測之缺點 54
圖4-17 5th 8.2.4產品之監督及量測之矯正措施 55
圖4-18 5th 8.2.4產品之監督及量測之預防措施 55
圖4-19 6th 5.4.2品質管理系統規劃之缺點 56
圖4-20 6th 5.4.2品質管理系統規劃之矯正措施 57
圖4-21 6th 5.4.2品質管理系統規劃之預防措施 57
圖4-22 7th 6.2.2能力、認知及訓練之缺點 58
圖4-23 7th 6.2.2能力、認知及訓練之矯正措施 58
圖4-24 7th 6.2.2能力、認知及訓練之預防措施 59
圖4-25 8th 7.5.1生產及服提供之管制缺點 59
圖4-26 8th 7.5.1生產及服提供之管制矯正措施 60
圖4-27 8th 7.5.1生產及服提供之管制預防措施 60
圖4-28 9th 5.6.2審查輸入之缺點 61
圖4-29 9th 5.6.2審查輸入之矯正措施 62
圖4-30 9th 5.6.2審查輸入之預防措施 62
圖4-31 10th 7.1產品實現之規劃缺點 63
圖4-32 10th 7.1產品實現之規劃矯正措施 63
圖4-33 10th 7.1產品實現之規劃預防措施 64
圖4-34 11th 7.4.3所購產品之查證缺點 64
圖4-35 11th 7.4.3所購產品之查證矯正措施 65
圖4-36 11th 7.4.3所購產品之查證預防措施 65
圖4-37 12th 8.3不合格產品之管制缺點 66
圖4-38 12th 8.3不合格產品之管制矯正措施 66
圖4-39 12th 8.3不合格產品之管制預防措施 67

參考文獻 參考文獻
中文部份:
1. 中華民國品質管制學會,ISO9000實務與認證指引,1996
2. 王治翰主編,中華民國品質發展史,中華民國品質學會,2005
3. 王雪明,六標準差專案管理,中華民國品質學會,2003
4. 朱道凱 譯,平衡計分卡,臉譜文化,1999
5. 呂執中,國際品質管理,滄海書局,2003
6. 林公孚,如何認識與運用ISO9000系列標準,品質月刊,第41卷第3期,2005, p25-29
7. 林鴻欽,吳復強 譯,品質管理,Quality,2nd ed. 全威圖書,2003
8. 科建管理顧問(股)公司,ISO9000:2000品質管理系統實務, 2002
9. 徐世輝 譯,品質管理Introduction to Statistical,高立圖書,2002
10. 翁田山,品質經營實戰,中華民國品質學會,2000
11. 張倫 編校,作業管理,華泰文化出版,台北,2003
12. 張容寬,ISO9000品保系統建立實務Q&A,商周文化,1995
13. 張容寬,謝忠穆,ISO9000:2000品質管理系統,商周文化,2003
14. 許總欣,楊長林,莊尚平 譯,生產作業管理,臺灣培生教育,2005
15. 陳永珄,ISO品質系列實做經驗共同好者分享,品質月刊,第41卷第3期,2005, p45-50
16. 陳定國,《現代企業管理》台北,三民書局,2003
17. 陳英士,ISO9001:2000解析和範例,前程出版社,2004
18. 陳獻義,企業流程管理與改善,台灣檢驗科技股份有限公司,2002
19. 傅和彥,黃士滔,品質管理觀念、理論與方法,前程企業管理有限公司,2004
20. 黃振育,ISO9001品質系統之探討,品質月刊,第41卷第3期,2005, p.16-20
21. 黃穎捷,ISO9000:2000品質管理系統導入台灣農漁牧產銷經營之必要性,2004
22. 葉碧華,ISO9001:1994/2000改版驗證之心得,品質月刊,第41卷第3期,2003
23. 福丸典芳,活用ISO9000改善品質、成本的進行方法,先鋒企管發展中心,2002
24. 趙山編著,生產管理,讀品文化事業有限公司,2004
25. 劉毓,全球品質管理狂潮-ISO9001:2000版的挑戰,水星文化,2001
26. 潘俊明,生產與作業管理,三民書局,2003
27. 戴久永,全面品質經營,中華民國品質學會,2002
28. 鍾朝嵩,品質經營體實踐法,先鋒企業管理發展中心,2003
29. 鍾朝嵩,認識ISO9000,先鋒企業管理發展中心,2005
30. 簡聰海,李永晃,全面品質管理,高立圖書,2004
31. 關季明,基本品質七工具與新品質七工具之方法與(運用),中華民國品質學會,2004

英文部份:
1. Gary Dessleler, “Management”, Prentice Hall, (2001), pp.493
2. Quality managements systems–Requirement (ISO9001:2000), European committee for Standardization, Management-Zentrum:rue de Stassat, 36 B-1050, Brussel

網站資料:
ISO國際官網http://www.iso.org/iso/en/ISOOnline.frontp age
http://myweb.hinet.net/home14/chanyueh/20-ele.htm
http://home.kimo.com.tw/isosamuel/
http://www.2.ncl.edu.tw/
http://www.chinese.mckinseyquarterly.com/
http://www.bsmi.gov.tw/
http://www.taftw.org.tw/
論文使用權限
  • 同意紙本無償授權給館內讀者為學術之目的重製使用,於2006-02-27公開。
  • 同意授權瀏覽/列印電子全文服務,於2006-02-27起公開。


  • 若您有任何疑問,請與我們聯絡!
    圖書館: 請來電 (02)2621-5656 轉 2281 或 來信