在全球化的強烈需求下，取得品質管理國際認證，與全世界共用一套可執行的一致化標準，得以在國際貿易上與全球接軌，是企業近年來的一個大趨勢。
	而ISO9001品質管理系統(Quality Management System, QMS)歷經1994年版以品質保證為宗旨轉換為2000年版的品質管理(經營)系統，它不斷的調整整體經濟對於品質的需求以及產銷走向，來迎合時代變遷所需品質管理的改革及創新，並符合企業經營的目的。
	製造業在ISO的驗證稽核架構下，檢測出的不合格，加以矯正作業及預防措施之宣告，而得以通過認證。本文所做的研究目的在於透過351廠次，1413件實證資料的分析，提出製造業品質管理改善之方法與重點，藉以達成企業快速認證之方向，並避免一般常見的管理作業缺失。
	本研究以驗證稽核之不合格報告，經由整理、分類、統計及分析，做為欲申請或已通過認證之企業，或強化或維護其品質管理系統之依據。
	研究結果顯示，為了永續經營，長保競爭優勢，企業要不斷的進行規劃，管控所有的流程，時時檢核整個管理體系，確實做好矯正作業及預防措施，並將所有潛在的不合格因素排除，真正去體現P-D-C-A的精神。

Globalization is needed strongly more and more for enterprises, therefore acquire an international certification of quality management and to contact with all the countries all over the world is becoming a mega-trend.
	ISO9001 Quality Management System amended from edition 1994 to edition 2000, from Quality Assurance System into Quality Management System has adjusted the need of quality system and production-marketing tendency in the integral economic environment and help the enterprises to reach the creation and renovation purposes to meet challenges of competition. 
	Under the structure of Certification Audit of ISO9001:2000, manufacturing industries has been verified with unconformities by external audit and through corrective actions on these unconformities, the enterprises finally attain the certification of ISO9001:2000. 
	In order to get a faster way to obtain an certification and avoid to spend time to correct the unconformities from quality management system, enterprises has to follow the result of this study, which has offered the key points and methods of improvement in quality management system through the collecting, clarifying any analysis of 351 companies, 1413 cases of audited reports.
	The result of this study showed an enterprise wants to own its competition power and to operate continuously, it should have to the plan continuously, control all the process every minute, check the whole management system frequently, to complete all the corrective action actually, eliminate all the elements of potential unconformities, and finally to undergo a real practice of P-D-C-A cycle.

目      錄
第壹章　緒論		1
  第一節	研究背景與動機	1
  第二節	研究目的與對象	2
  第三節	分析觀念架構與研究流	3
第貳章　品質管理之要義		6
  第一節 品質詮釋 - 品質、品質管理與品質改善	 6
  第二節 品質管理P-D-C-A循環	15
第參章　ISO9000系統之實施	18
  第一節  ISO9001:2000品質系統簡介	18
  第二節	我國ISO認證發展之沿革	19
  第三節	ISO 9000品質系統的標準要求及其文件架構	20
    一.原始ISO9000標準之文件架構	20
    二.新版標準內容	21
    三.新舊版文件系統比較	23
  第四節 導入ISO9001:1994版與2000版品質管理系統驗證之轉換	25
    一. 基本概念之差異	25
    二. ISO9001:1994版與2000版品質管理系統之差異比較	25
    三. ISO9001:2000版與ISO9001:1994版對映條文關聯性	26
    四. ISO9001:1994版改為2000版品質管理系統內容之修訂	29
  第五節 ISO9001:2000流程方法的定義及觀念	33
  第六節 ISO9001:2000 品質驗證之重要性	35
  第七節 品質驗證稽核作業的觀念模式	36
    一. 申請ISO認證作業流程	36
    二. 受評單位驗證稽核作業之步驟	38
第肆章　台灣製造業實施ISO9001:2000驗證資料分析	40
  第一節	 新舊版標準下之品質管理缺失	40
    一.實證資料分析之範圍	40
    二. 1994版之驗證稽核缺失項	42
    三. 2000版之驗證稽核缺失項	42
  第一節	資料整理分析原則	46
  第三節 製造業ISO9001:2000驗證稽核缺失項之探討	48
  第四節 綜合分析	68
  第五節 ISO9001:2000認證之利弊分析	74
    一. ISO9001:2000認證之利	74
    二. ISO9001:2000認證之弊	75
第伍章　結論與建議	77
  第一節 研究結論	77
  第二節 對企業之建議	79
    一. 對ISO認證企業之建議	78
    二. 對驗證單位之建議	80
  第三節 對後續研究之建議	82
  第四節 研究限制	83
參考文獻	84
    一. 中文部份	84
    二. 英文部份	85
    三. 參考網站	85

附錄一： ISO9001:2000標準條文中文版(台灣)	86
附錄二： ISO9001:2000驗證稽核報告不符合項統計表	96
附件：ISO9001:2000驗證稽核報告總覽表

表目錄
表3-1 ISO9001:1994系列要求項目的摘要比較	20
表3-3 ISO9001:1994版與ISO9001:2000版品質系統之差異比較	26
表3-4 ISO9001:2000版與ISO9001:1994版對映條文關聯性	27
表3-5 ISO9001:1994版改為2000版品質系統內容之修訂	29
表4-1 ISO9001:2000驗證稽核不合格項分類表	40
表4-2 ISO9001:1994版驗證稽核不合格項比率表	41
表4-3 ISO9001:2000版驗證稽核不合格項統計表	44

圖目錄
圖1-1 研究分析性之觀念架構圖	3
圖1-2 研究流程	5
圖2-1 ISO9001:2000品質管理系統之過程模式	15
圖2-2 ISO9001:2000之P-D-C-A架構	16
圖3-2 ISO9001:1994四階文件結構圖	24
圖3-6 經濟部標準檢驗局ISO9001驗證/認證標準流程簡圖	37
圖3-7 受評單位驗證稽核作業之流程	39
圖4-3 ISO9001:1994版驗證稽核不合格率統計圖	42
圖4-4 ISO9001:2000版驗證稽核不合格率統計圖	43
圖4-6 1st 7.6監督及量測裝置之管制缺點	48
圖4-7 1st 7.6監督及量測裝置之管制矯正措施	48
圖4-8 1st 7.6監督及量測裝置之管制預防措施	49
圖4-9 2nd 4.2.3文件管制預防措施	49
圖4-10 3rd 8.5.2矯正措施之缺點	51
圖4-11 3rd 8.5.2矯正措施之矯正作業	51
圖4-12 3rd 8.5.2矯正措施之預防措施	52
圖4-13 4th 7.4.1採購過程之缺點	52
圖4-14 4th 7.4.1採購過程之矯正措施	53
圖4-15 4th 7.4.1採購過程之預防措施	53
圖4-16 5th 8.2.4產品之監督及量測之缺點	54
圖4-17 5th 8.2.4產品之監督及量測之矯正措施	55
圖4-18 5th 8.2.4產品之監督及量測之預防措施	55
圖4-19 6th 5.4.2品質管理系統規劃之缺點	56
圖4-20 6th 5.4.2品質管理系統規劃之矯正措施	57
圖4-21 6th 5.4.2品質管理系統規劃之預防措施	57
圖4-22 7th 6.2.2能力、認知及訓練之缺點	58
圖4-23 7th 6.2.2能力、認知及訓練之矯正措施	58
圖4-24 7th 6.2.2能力、認知及訓練之預防措施	59
圖4-25 8th 7.5.1生產及服提供之管制缺點	59
圖4-26 8th 7.5.1生產及服提供之管制矯正措施	60
圖4-27 8th 7.5.1生產及服提供之管制預防措施	60
圖4-28 9th 5.6.2審查輸入之缺點	61
圖4-29 9th 5.6.2審查輸入之矯正措施	62
圖4-30 9th 5.6.2審查輸入之預防措施	62
圖4-31 10th 7.1產品實現之規劃缺點	63
圖4-32 10th 7.1產品實現之規劃矯正措施	63
圖4-33 10th 7.1產品實現之規劃預防措施	64
圖4-34 11th 7.4.3所購產品之查證缺點	64
圖4-35 11th 7.4.3所購產品之查證矯正措施	65
圖4-36 11th 7.4.3所購產品之查證預防措施	65
圖4-37 12th 8.3不合格產品之管制缺點	66
圖4-38 12th 8.3不合格產品之管制矯正措施	66
圖4-39 12th 8.3不合格產品之管制預防措施	67

參考文獻
中文部份：
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英文部份：
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